Rock

Το Burning Rock παρουσιάζει τα πιο πρόσφατα κλινικά δεδομένα από τη μελέτη THUNDER στην ετήσια συνάντηση ASCO 2022

ΣΑΓΚΑΗ, 15 Ιουνίου 2022 /PRNewswire/ — Το Burning Rock (NASDAQ:BNR) παρουσίασε τα τελικά αποτελέσματα από την πολυκεντρική μελέτη περίπτωσης-ελέγχου THUNDER (The UNintrusive Detection of EaRly-stage cancer, NCT04820868) σε μια αφίσα με τίτλο “Unintrusive multi-cancer detection by circulating Αλληλουχία μεθυλίωσης DNA χωρίς κύτταρα (THUNDER): ανάπτυξη και ανεξάρτητες μελέτες επικύρωσης» στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) 2022. Αυτή είναι μια ολοκληρωμένη ανασκόπηση της κλινικής απόδοσης μετά την τετραετή μελέτη THUNDER.

Μέσω ενός αυστηρού σχεδιασμού “τριών σταδίων”: ανακάλυψη δείκτη και επικύρωση πάνελ, εκπαίδευση και επικύρωση μοντέλων (αναδρομική) και ανεξάρτητη επικύρωση (προοπτική), η μελέτη THUNDER αξιολόγησε την απόδοση μιας προηγουμένως περιγραφείσας τεχνολογίας βασισμένης σε μεθυλίωση cfDNA ELSA-seq στο έγκαιρη ανίχνευση και εντοπισμός έξι τύπων καρκίνου στον πνεύμονα, το παχύ έντερο, το ήπαρ, τον οισοφάγο, το πάγκρεας και τις ωοθήκες.

Στη μελέτη, ένα προσαρμοσμένο πάνελ 161.984 θέσεων CpG κατασκευάστηκε και επικυρώθηκε από δημόσια και εσωτερικά δεδομένα μεθυλώματος (καρκίνος: n=249, μη καρκινικά: n=288), αντίστοιχα. Η μελέτη χρησιμοποίησε τις ειδικές για τον καρκίνο περιοχές μεθυλίωσης για την ανίχνευση καρκίνου, καθώς μπορεί να διαφοροποιήσει τα καρκινικά σήματα από τα μη καρκινικά σήματα και να προσδιορίσει την πηγή (τον ιστό προέλευσης) του σήματος καρκίνου που ανιχνεύτηκε.

Στη φάση εκπαίδευσης και επικύρωσης του μοντέλου (αναδρομική), συλλέχθηκαν τα δείγματα cfDNA από 1.693 συμμετέχοντες (καρκίνος: n=735, μη καρκινικός: n=958) και περίπου τα τρία τέταρτα των δειγμάτων χρησιμοποιήθηκαν για τη δημιουργία δύο πολυκαρκινικών Μοντέλα εξέτασης αίματος ανίχνευσης (MCDBT-1/2) με διαφορετικά όρια (καρκίνος: n=399, μη καρκίνος: n=626). Περίπου το ένα τέταρτο των δειγμάτων χρησιμοποιήθηκε για τη δημιουργία ενός συνόλου επικύρωσης για τη δοκιμή των δύο μοντέλων εξέτασης αίματος για την ανίχνευση πολλαπλού καρκίνου (καρκίνος: n=301, μη καρκίνος: n=123). Στη φάση ανεξάρτητης επικύρωσης (προοπτική), και τα δύο μοντέλα επικυρώθηκαν τυφλά σε ένα μελλοντικά εγγεγραμμένο, ανεξάρτητο σύνολο επικύρωσης (καρκίνος: n=473, μη καρκίνος: n=473) για να δοκιμαστεί πιο αυστηρά η σταθερότητα της μοντελοποίησης υψηλών διαστάσεων.

Η μελέτη έδειξε ότι η ευαισθησία του Το MCDBT-1 ήταν 69,1% με ειδικότητα 98,9% στο ανεξάρτητο σύνολο επικύρωσης. Το MCDBT-2 απέδωσε υψηλότερη ευαισθησία (75,1%) και ελαφρώς χαμηλότερη ειδικότητα (95,1%) σε σύγκριση με το MCDBT-1.

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι το ELSA-seq μπορεί να εντοπίσει με ακρίβεια τον ιστό προέλευσης (να προσδιορίσει πού βρίσκεται ο καρκίνος στο σώμα). Για το MCDBT-1, η ακρίβεια της κορυφαίας προέλευσης πρόβλεψης (TPO) ήταν 89,7% στο σετ εκπαίδευσης, 82,8% στο σετ επικύρωσης, 83,2% στο ανεξάρτητο σύνολο επικύρωσης, αντίστοιχα. Το μοντέλο MCDBT-2 έδειξε επίσης υψηλή ακρίβεια TPO, με την ακρίβεια TPO να φτάνει το 79,4% στην ανεξάρτητη κοόρτη επικύρωσης.

Τέλος, εφαρμόστηκε ένα μοντέλο υποκλοπής χρησιμοποιώντας δείκτες όπως η επίπτωση του καρκίνου, η κατανομή του σταδίου του καρκίνου κατά τη διάγνωση, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης και ο ρυθμός εξέλιξης του όγκου σε Κίνα, για να συναχθεί το όφελος της μετατόπισης σταδίου και της επιβίωσης και για να αποδειχθεί το πιθανό όφελος για τη δημόσια υγεία του ELSA-seq σε εφαρμογή σε πραγματικό κόσμο. Με βάση τον καταλογισμό του μοντέλου τομής, αυτά τα δύο μοντέλα πέτυχαν ευαισθησία 70,6% και 77,5% στην ανίχνευση των έξι καρκίνων, αντίστοιχα. Το MCDBT-1 μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης του τελευταίου σταδίου κατά 38,7%-46,4% (μετατόπιση από το στάδιο III-IV στο στάδιο Ι-ΙΙ) και αύξησε το ποσοστό 5ετούς επιβίωσης κατά 33,1%-40,4%.

Η μελέτη THUNDER έθεσε τα θεμέλια για την επέκταση της μη επεμβατικής ανίχνευσης μεθυλίωσης cfDNA σε περισσότερους τύπους καρκίνου στο μέλλον και απέδειξε για άλλη μια φορά την εξαιρετική απόδοση και τις ευρείες προοπτικές εφαρμογής του ELSA-seq στην έγκαιρη ανίχνευση πολλαπλών καρκίνων. Η Burning Rock ανυπομονεί να συνεργαστεί με ιατρικούς εμπειρογνώμονες για να προωθήσει την κλινική επικύρωση και ανάπτυξη των προϊόντων ανίχνευσης πολλαπλών καρκίνων, μέσω της ανίχνευσης περισσότερων καρκίνων σε πρώιμο στάδιο για τη βελτίωση του ποσοστού επιβίωσης των ασθενών με καρκίνο και τη μείωση της κοινωνικής και οικονομικής επιβάρυνσης που προέρχονται από καρκίνο.

Σχετικά με το Burning Rock

Η Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR), της οποίας η αποστολή είναι να προστατεύει τη ζωή μέσω της επιστήμης, εστιάζει στην εφαρμογή της τεχνολογίας αλληλουχίας επόμενης γενιάς (NGS) στον τομέα της ογκολογίας ακριβείας. Η δραστηριότητά της αποτελείται από 1) δοκιμές επιλογής θεραπείας με βάση το NGS για ασθενείς με καρκίνο τελευταίου σταδίου, 2) Παγκόσμιες φαρμακευτικές υπηρεσίες για την ανίχνευση βιοδεικτών και την ανάπτυξη συνοδευτικών διαγνωστικών και 3) την έγκαιρη ανίχνευση καρκίνου με βάση το NGS, η οποία έχει ξεπεράσει την απόδειξη έννοια της Ε&Α στο στάδιο της κλινικής επικύρωσης.

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε [email protected]

ΠΗΓΗ Burning Rock

.

About the author

admin

Leave a Comment